Die wichtigsten Pharmakopöe-Referenzstandards, die in CymitQuimica gesammelt wurden
Bei CymitQuimica haben wir die Normen, die Sie benötigen, aus den wichtigsten Arzneibücher:
Diese Produkte werden hauptsächlich in Qualitätskontroll-und Forschungs- und Entwicklungslaborsverwendet. Anhand dieser Standards und gemäß den Anweisungen in den Monographien oder Kapiteln jedes Arzneibuchs kann ein Produkt quantifiziert oder identifiziert werden.
Geschichte der Arzneibücher
Arzneibücher waren ursprünglich Sammlungsbücher von Rezepten für Produkte mit medizinischen Eigenschaften, einschließlich Elementen ihrer Zusammensetzung und Zubereitungsanweisungen.
Die ältesten bekannten Arzneibücher stammen aus dem alten Ägypten, wobei die Veröffentlichung des 5-bändigen Werkes „De materia medica“ des Griechen Dioskurides (1. Jh.) gemeinhin als erstes Arzneibuch gilt. Das Werk beschreibt etwa 600 Heilpflanzen, etwa 90 Mineralien und etwa 30 Substanzen tierischen Ursprungs mit medizinischen Eigenschaften sowie die Pathologie, auf die sie angewendet werden können.
Moderne Arzneibücherbestehen aus einer Reihe von Monographien über analytische Verfahren, Spezifikationen für die Synthese und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, Hilfsstoffen und Wirkstoffen von Arzneimitteln. Die Indikationen von Arzneibüchern werden in der Regel zu rechtsverbindlichen Anforderungen für Unternehmen, die ihre pharmazeutischen Produkte vermarkten wollen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation gibt es derzeit 40 Arzneibücher und 60 Kommissionen, die für deren Pflege und Weiterentwicklung zuständig sind. Die WHO selbst veröffentlicht ein Arzneibuch, das die WHO-Mitgliedsländer in ihren jeweiligen Ländern integrieren können.
Unter den Arzneibüchern stechen diejenigen hervor, die Ländern mit einer bedeutenden pharmazeutischen Industrie und relevanten Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für Arzneimittel entsprechen.Zu den wichtigsten Arzneibüchern gehören das US-amerikanische Arzneibuch, das Europäische Arzneibuch, das Britische Arzneibuch und das Japanische Arzneibuch.
Arzneibücher definieren Arzneibuchstandards, bei denen es sich um chemische Substanzen handelt, die in den im Arzneibuch beschriebenen Analysemethoden verwendet werden. Arzneibuchstandards haben normalerweise die folgenden Merkmale:
1.- Hoher Reinheitsgrad
2.- Chemische Stabilität (geringe Reaktivität)
3.- Geringe Hygroskopizität (zur Minimierung von Gewichtsänderungen bei Feuchtigkeit).
4.- Hohe relative Masse (um Wägefehler zu minimieren).
5.- Geringe Toxizität
6.- Einfach und billig zu synthetisieren
