Primär- und Sekundärstandards
In diesem Beitrag erklären wir ein Konzept, nach dem wir häufig gefragt werden: die Unterscheidung zwischen den primären und sekundären Mustern, die wir auf unserer Webseite insbesondere für den pharmazeutischen Sektor anbieten.
Primärstandards
In der analytischen Chemie zeichnen sich Primärstandardlösungen (Standardlösungen) durch ihre hohe Reinheit, Stabilität und Präzision aus. Sie haben verschiedene Funktionen, aber die wichtigsten sind der reaktive Einsatz und die Standardisierung/Bewertung von Sekundärstandardlösungen. Kaliumhydrogenphthalat und Natriumchlorid sind zum Beispiel die häufigsten.
Sekundärnormen
Bei der Arbeit mit Sekundärstandardlösungen ist die Präzision nicht so hoch wie bei Primärlösungen, da die Konzentration und die chemischen Eigenschaften im Laufe der Zeit nicht konstant bleiben, nicht so genau bekannt sind und mit den verschiedenen Bestandteilen der Luft reaktiver sind. Um die Konzentration einer Sekundärstandardlösung zu bestimmen, wird diese mit einem Primärstandard standardisiert.
Pharmazeutischer Sektor
Im pharmazeutischen Sektor ändert sich die Nomenklatur geringfügig, und da es sich um einen stark regulierten Sektor handelt, ist die Verwendung so genannter Primärstandards (hochgradig charakterisierte, hochreine organische Verbindungen, die als Referenz dienen), die von den verschiedenen Arzneibüchern zertifiziert sind, für die Synthese von APIs und andere Verbindungen, die sie für einen bestimmten Markt qualifizieren.
Wie Sie wissen, handelt es sich bei den meisten in der pharmazeutischen Industrie verwendeten Standards (den so genannten "Arbeitsstandards") um Sekundärstandardlösungen, die aus den Primärstandards nach den Richtlinien der verschiedenen Arzneibücher hergestellt werden. Diese Gruppe umfasst eine breite Palette von Produkten wie Standardlösungen (HCl, H2SO4) oder API-Verunreinigungsstandards.
Was bietet CYMIT Química?
Auf unserer Webseite finden Sie eine breite Palette von USP-, EP-, BP- und JP-Pharmaprimärstandards. Darüber hinaus bieten wir auch Tausende von zertifizierten (durch die verschiedenen Arzneibücher) allgemeinen Primärstandards für die Instrumentierung, die Kalibrierung von Geräten und jede standardisierte chemische Reaktion von sehr wettbewerbsfähigen Marken wie Reagecon.
Neben den Arzneibuch-Normen umfasst unser Angebot an Sekundärnormen für den pharmazeutischen Sektor auch eine breite Palette von API-Verunreinigungen sowie organische und anorganische Referenzstandards für alle Arten von analytischen Technikenje nach Wunsch in Übereinstimmung mit den verschiedenen Arzneibüchern oder nicht.
