EUROPÄISCHES ARZNEIBUCH 11. Edition
Das Europäische Arzneibuch(Ph. Eur.) ist die wichtigste Quelle für offizielle Qualitätsstandards für Arzneimittel und ihre Inhaltsstoffe in Europa. Ph. Eur.-Normen bilden die wissenschaftliche Grundlage für die Qualitätskontrolle eines Produkts während seines gesamten Lebenszyklus und unterstützen die pharmazeutische Industrie und die Gesundheitssysteme.
Einige wichtige Fakten und Zahlen zur 11. Auflage:
Neue Ausgabe, die ab dem Januar 2023in 39 europäischen Ländern rechtsverbindlich istund in mehr als 130 Ländern weltweit angewendet wird.
Sie wird ständig aktualisiertund modernisiert, um den Bedürfnissen der Nutzer gerecht zu werden.
Die Auflage des Ph. Eur. enthält:
2.469 Monographien (einschließlich Darreichungsformen);
386 allgemeine Texte (einschließlich allgemeiner Monographien und Analysemethoden);
und mehr als 2.800 Beschreibungen von Reagenzien.
Sie wird im Juli 2022 veröffentlichtund in den folgenden drei Jahren durch acht regelmäßige Ergänzungen aktualisiert (11.1 bis 11.8).
