TLC expands its product porfolio ( and CymitQuimica too)
In diesem Jahr hat das kanadische Unternehmen TLC Pharmaceutical Standards Ltd. die Lizenz für die Herstellung von kontrollierten Substanzen erhalten und damit seine Produktpalette erweitert. Eines der bemerkenswertesten Merkmale des Angebots ist die große Vielfalt an Produkten, die alle Bedürfnisse für die Durchführung jeglicher organischer Synthese abdecken: Forschung, Entwicklung organischer Prozesse, Erweiterung von Prozessen und/oder kundenspezifische Herstellung (von Gramm bis zu mehreren Kilogramm).
Innerhalb des umfangreichen Katalogs können wir die TLC-Produkte in vier große Gruppen mit jeweils Tausenden von Referenzen einteilen:
-API-Verunreinigungen (Active Pharmaceutical Ingredient Impurities): Sie sind sehr nützlich, um das Vorhandensein verschiedener Verunreinigungen in Arzneimitteln nachzuweisen. Verunreinigungen sind chemische Spezies, die im Endprodukt nicht erwünscht sind und die eine geringere Ausbeute bei der Synthese verursachen. Bei vielen Abbaureaktionen entstehen verschiedene Verunreinigungen, die wir dank der API-Verunreinigungen bestimmen können. Außerdem verwenden wir sie in den kristallinen Phasen des Syntheseprozesses, um die genaue Verunreinigung unserer Verbindung nachzuweisen.
Die meisten TLC-Referenzen bieten sowohl das Naturprodukt als auch seine jeweiligen Varianten/Modifikationen an. Im Falle von API-Verunreinigungen finden wir beispielsweise auch den entsprechenden Wirkstoff im Katalog (Abbildung 1).
- Aminosäure/Polypeptid-Drogenstandards: Sie bilden die Grundlage für den Nachweis und die Quantifizierung von Aminosäuren in Proben. Polypeptidstandards werden z. B. zur Untersuchung genetischer Prozesse und/oder zur Untersuchung von Stoffwechselwegen verwendet.
- Mit stabilen Isotopen markierte Analoga: Dieser Teil des TLC-Portfolios ist eher auf spezifische Forschungsbedürfnisse ausgerichtet. Zum Beispiel die Analyse endogener Verbindungen, die diese stabilen Isotope (SIL) als Kalibrierungsstandard für die Untersuchung von Gallensäuren verwendet (Zheng et al., 2016): Der Nutzen von mit stabilen Isotopen markierten (SIL) Analoga bei der Bioanalyse endogener Verbindungen mittels LC-MS, angewandt auf die Untersuchung von Gallensäuren in einem Metabolomik-Test - PubMed (nih.gov)
- Metaboliten: Im Allgemeinen wird jede Substanz, die während des Stoffwechsels entsteht, in diese Kategorie eingeordnet. In der pharmazeutischen Chemie bezieht sich der Begriff jedoch in der Regel auf das Produkt, das nach dem (metabolischen) Abbau eines Arzneimittels im Körper zurückbleibt (häufig eine Hydrolyse).
Was schließlich die Qualität betrifft, so stellt TLC hohe Anforderungen an die Zertifizierung von Referenzstandards durch eine vollständige chemische Analyse, die Isolierung und Charakterisierung von Verunreinigungen und deren Abbauprodukten.
TLC ist nach ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 und OHSAS 18001:207akkreditiert.
