Die Rolle von CymitQuimica in der Arzneimittelentwicklung
Einer der wichtigsten Sektoren, mit denen wir bei CymitQuimica zusammenarbeiten, ist der Pharmasektor. In unserem Katalog finden Sie Produkte für die Forschung, Synthese und Analyse von verschiedenen pharmazeutischen Produkten. Aus diesem Grund möchten wir heute die Phasen der Arzneimittelentwicklung und die Bedeutung von CymitQuimica in diesem Prozess erläutern.
Entdeckung von Arzneimitteln: Dies ist die erste Phase. Das Zielmedikament wird ausgewählt und eine Ausgangssubstanz wird gesucht und charakterisiert. Dieser Prozess dauert in der Regel 2-5 Jahre und besteht aus mehreren Phasen:
Screening einer großen Anzahl von Molekülen, um die Hauptsubstanz zu identifizieren. Für diesen Fall könnten Sie unsere Verbindungsbibliotheken
Biologische und chemische Bewertung: Aktivität, Selektivität, physikalisch-chemische Eigenschaften, usw. Überprüfung, ob das Leitmolekül lebensfähig ist. In diesem Stadium wären unsere Standards, z. B. physikalisch-chemische Standards, unerlässlich.
Optimierung: strukturelle Änderungen zur Verbesserung der Spezifität und Selektivität, Pharmakokinetik und Sicherheit unseres Wirkstoffs. In diesem Stadium ist es notwendig, organische Reagenzien, Pufferlösungen zu verwenden. Am Ende dieser Phase erhalten wir den Arzneimittelkandidaten oder eine New Chemical Entity.
Präklinisch:In dieser zweiten Phase werden Studien zur Pharmakokinetik und Kurzzeit-Toxität sowie zur Formulierung und Synthese durchgeführt. Sie dauert in der Regel zwischen 1-5 Jahren. Bei CymitQuimica haben wir eine große Auswahl an organischen Verbindungen und Lösungen von sehr hoher Qualität, um organische Synthesen durchzuführen. Wir verfügen auch über alle Referenzstandards , um Qualitätskontrollen durchführen zu können.
Klinische Studien:Sie dauern etwa 6-7 Jahre und sind in mehrere Phasen unterteilt:
Phase 1: Studien zur Pharmakokinetik, Verträglichkeit und zu den Nebenwirkungen an gesunden Freiwilligen (20-100 Freiwillige).
Phase 2: Studien an Patienten in kleinem Maßstab zur Bestimmung der Wirksamkeit und der Dosis, Langzeit-Toxizitätsstudien (100-500 Freiwillige).
Phase 3: Groß angelegte klinische Studien (1000-5000 Freiwillige).
Überprüfung:Damit das Medikament von der zuständigen Institution in jedem Land (FDA, AEMPS) zugelassen werden kann, muss eine hohe Sicherheit, Reinheit und Qualität gewährleistet sein. Um dies zu beweisen, ist ein Dossier erforderlich, das die Ergebnisse klinischer Studien sowie Reinheits- und Qualitätsstudien usw. enthält. Um einige dieser Studien durchzuführen, finden Sie auf unserer Website alle Pharmakopöenstandards .
Sobald das Medikament getestet ist, kann es in die Produktionsphase übergehen und vermarktet werden. Nach der Kommerzialisierung werden die Pharmakovigilanz-Studien fortgesetzt, um sicherzustellen, dass keine neuen Nebenwirkungen auftreten.
