Nuevos estándares de Nitrosaminas
En anteriores comunicaciones, os habíamos hablado de la importancia de controlar los niveles de nitrosaminas, presentes en distintos productos y sobre todo en compuestos farmacéuticos. Hoy os traemos de la mano de la USP 6 nuevos estándares de nitrosaminas.
A continuación, os mostramos la lista dónde podéis ver de qué productos se trata:
45-1466674N-Nitrosodimethylamine (NDMA) (1 mg/mL in methanol)
45-1466652N-Nitrosodiethylamine (NDEA) (1 mg/mL in methanol)
45-1466663N-Nitrosodiisopropylamine (NDIPA) (1 mg/mL in methanol)
45-1466641N-Nitrosodibutylamine (NDBA) (1 mg/mL in methanol)
45-1466685N-Nitrosoethylisopropylamine (NEIPA) (1 mg/mL in methanol)
45-1466696N-Nitrosomethylaminobutyric Acid (NMBA) (1 mg/mL in acetonitrile)
Especialmente en la Industria Farmacéutica, este tipo de patrones se utiliza para el análisis de impurezas de los siguientes productos o derivados de los mismos: Alfusozin, Candesartan, Chlorothiazide, Clopidogrel, Eprosartan, Gabapentin, Irbesartan, Lamotrigine, Levocetirizine, Losartan, Metformin, Olmesartan, Ranitidine, Spectinomycin, Telmisartan, Valsartan y Zolmitriptan.
De esta manera, estos nuevos patrones son una herramienta que os ayudarán en la cuantificación a nivel de trazasde las impurezas de nitrosaminas, con la ventaja de que los análisis se pueden llevar a cabo mediante las principales técnicas de LC/MS y GC/MS(entre otras) además de la aplicación en distintos métodos.
Desde este momento, estos productos se unen al amplio portfolio de compuestos que ofrece Cymitquímica para dar apoyo en áreas de Control de Calidad e Investigación y Desarrollo de nuestros clientes.
