Comprensión de las Impurezas API y su importancia en la industria farmacéutica

16 de mayo de 2024

Las impurezas en productos farmacéuticos son sustancias químicas no deseadas que permanecen en principios activos (API) o se desarrollan durante la fabricación o aparecen por el deterioro de la propia molécula. La presencia de estas sustancias químicas no deseadas, incluso en pequeñas cantidades, puede influir en la eficacia y seguridad del producto farmacéutico. El control de impurezas es actualmente un tema crítico para la industria farmacéutica.

Las impurezas en productos farmacéuticos suelen clasificarse según su origen y naturaleza. Pueden surgir de diversas fuentes como materiales de partida, reactivos, intermediarios o subproductos del proceso sintético. Analizar impurezas en API es crucial para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Técnicas como la cromatografía, espectroscopía y espectrometría de masas se emplean comúnmente para el perfilado y cuantificación de impurezas.

Las impurezas del ingrediente farmacéutico activo son esenciales para detectar y caracterizar sustancias no deseadas en medicamentos. TLC, una de nuestras marcas especializada en la síntesis personalizada de compuestos orgánicos complejos utilizados como estándares de referencia en las industrias biomédica y farmacéutica, incluye un extenso catálogo con una gran variedad de Impurezas API, incluyendo API deuterados, entre otras.

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