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Estándares Primarios y Secundarios

Estándares Primarios y Secundarios

22 de Abril de 2022

En este post les explicamos un concepto que nos preguntan frecuentemente y es la diferenciación de los patrones primarios y secundarios que ofertamos en nuestra web, especialmente aplicado al sector farmacéutico.

Estándares primarios

En química analítica, las soluciones estándares primarias (soluciones patrones) son características por su alta pureza, su estabilidad y su precisión. Tienen diversas funciones, pero las más representativas son de uso reactivo y para estandarizar/valorar las soluciones estándares secundarias. Por ejemplo, el hidrogenoftalato de potasio y el cloruro de sodio son las más comunes.

Estándares secundarios

Si trabajamos con soluciones estándares secundarias no tenemos tanta precisión como en las primarias debido a que la concentración y las propiedades químicas no son constantes en el tiempo, no se conoce con tanta exactitud y son más reactivas con los diferentes componentes del aire. Para la determinación de la concentración de una solución estándar secundaria, la estandarizamos con un patrón primario.

Sector farmacéutico

En el sector farmacéutico, la nomenclatura cambia ligeramente y como sector altamente regulado, se requiere el uso de los llamados patrones primarios (compuestos orgánicos de alta pureza y altamente caracterizados que sirven de referencia) certificados por las diferentes farmacopeas para la síntesis de APIs y otros compuestos que los califican para un determinado mercado.
Como saben, gran parte de los estándares que se utilizan en la industria farmacéutica (los llamados ‘working standards’), son soluciones estándares secundarias preparadas a partir de los patrones primarios y siguiendo las pautas de las diferentes farmacopeas. En este grupo encontramos una gran variedad de productos como por ejemplo soluciones patrón (HCl, H2SO4) o estándares de impurezas API.

¿Qué ofrece CYMIT Química?

En nuestra web, pueden encontrar gran variedad de patrones primarios farmacéuticos de USP, EP, BP y JP. Además, también ofrecemos miles de patrones primarios generales certificados (por las diferentes farmacopeas) para instrumentación, calibración de equipos y cualquier reacción química estandarizada de marcas muy competitivas como Reagecon.
Más allá de los patrones de farmacopea, nuestros proveedores de estándares secundarios para el sector farmacéutico también incluyen una amplia gama de impurezas API y estándares orgánicos e inorgánicos de referencia para todo tipo de técnicas de análisis, en conformidad con las distintas farmacopeas o no, según el tipo deseado.

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