El papel de CymitQuimica en el desarrollo de fármacos

Uno de los sectores más importantes con el que trabajamos en CymitQuimica es el farmacéutico. En nuestro catálogo se pueden encontrar productos destinados a la investigación, síntesis y análisis de diferentes productos de tipo farmacéutico. Por este motivo hoy queremos explicar cuáles son las etapas del desarrollo de un fármaco y la importancia de CymitQuimica en este proceso.

1. Drug Discovery: es la primera etapa. Se selecciona la diana farmacológica y se busca y caracteriza un compuesto inicial. Este proceso suele durar 2-5 años y consta de varias fases:

• • Cribaje de un número elevado de moléculas para identificar el compuesto principal. En este caso se podrían utilizar nuestras bibliotecas de compuestos.

  • Evaluación biológica y química: actividad, selectividad, propiedades fisicoquímicas, etc. Comprobación de que la molécula principal es viable. En esta fase, serían indispensables nuestros estándares, por ejemplo, los estándares fisicoquímicos.

  • Optimización: modificaciones estructurales para mejorar la especificidad y selectividad, la farmacocinética y la seguridad de nuestro compuesto. En esta etapa es necesario utilizar reactivos orgánicos, soluciones tampón, etc. Al finalizar esta etapa obtendremos el fármaco candidato o novel chemical entity.

2. Preclínica: en esta segunda etapa, se realizan estudios farmacocinéticos, de toxicología a corto plazo y también la formulación y síntesis. Acostumbra a tener una duración de entre 1-5 años. En CymitQuimica disponemos de una grandísima variedad de compuestos orgánicos y soluciones de una muy alta calidad preparadas para realizar síntesis orgánica. También tenemos todos los estándares de referencia para poder realizar los controles de calidad

3. Clinical Trials o estudio clínico: Duran unos 6-7 años y están divididos en varias etapas:

• • Fase 1: estudios farmacocinéticos, de tolerabilidad y efectos secundarios en voluntarios sanos (20-100 voluntarios).

  • Fase 2: pruebas a pequeña escala con pacientes para definir la eficacia y la dosis, estudios de toxicidad a largo plazo (100-500 voluntarios).

  • Fase 3: Estudios clínicos a gran escala (1000-5000 voluntarios).

4. Review: para que el medicamento sea aprobado por la institución responsable en cada país (FDA, AEMPS) es necesario poder asegurar una alta seguridad, pureza y calidad. Para demostrar que es así, es necesario un dossier presentando los resultados de los estudios clínicos y también los estudios de pureza calidad, etc. Para poder realizar algunos de estos estudios pueden encontrar todos los estándares de farmacopea en nuestra página web.

Una vez el fármaco ha estado probado puede pasar a la fase de producción y ser comercializado. Una vez comercializado seguirán los estudios de farmacovigilancia para asegurar que no aparecen nuevos efectos secundarios.