Las nitrosaminas son moléculas que contienen un grupo funcional nitroso
Recientemente el estudio de las nitrosaminas ha tomado relevancia debido a que sus impurezas están clasificadas como productos potencialmente cancerígenos para el ser humano. Las nitrosaminas pueden estar presentes en algunos alimentos, agua potable y en medicamentos, con lo que es relevante su detección y control. Por este motivo, muchas empresas han tomado la iniciativa de realizar el análisis de estas sustancias, como paso previo a su eliminación.
De forma general, la formación de las nitrosaminas se produce cuando aminas secundarias o terciarias reaccionan con el ácido nitroso que se forma en medios ácidos en presencia de nitritos.
En el caso de los medicamentos, las nitrosaminas también pueden formarse durante la síntesis por la presencia de aminas y nitritos en materias primas, reactivos y solventes.
Por este motivo, se están llevando a cabo controles específicos de este tipo de compuestos en la industria farmacéutica. Concretamente, de N-nitrosodimetilamina (NDMA) y N-nitrosodietilamina (NDEA), aunque también hay otras formas con similitud estructural que podrían tener un perfil toxicológico parecido: N-nitrosoetilisopropilamina (NEIPA), N-nitrosodiisopropilamina (NDIPA) y ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA).
Según la nota informativa de la Organización Mundial de la Salud los límites de ingesta diaria permisible son de 96ng/día en el caso de NDMA y NMBA, mientras que en el caso de NDEA, NDIPA y NEIPA el límite es de 26.5ng/día.
En este apartado hemos recopilado las impurezas de las nitrosaminas más comunes para poder identificarlas en el laboratorio.
No dudes en consultarnos si necesitas cualquier dato adicional.
