Compréhension des Impuretés API et leur Importance dans l'Industrie Pharmaceutique

16 mai 2024

Les impuretés dans les produits pharmaceutiques sont des substances chimiques indésirables qui restent dans les principes actifs (API) ou se développent pendant la fabrication ou apparaissent en raison de la dégradation de la molécule elle-même. La présence de ces substances chimiques indésirables, même en petites quantités, peut influencer l'efficacité et la sécurité du produit pharmaceutique. Le contrôle des impuretés est actuellement un sujet critique pour l'industrie pharmaceutique.

Les impuretés dans les produits pharmaceutiques sont généralement classées selon leur origine et leur nature. Elles peuvent provenir de diverses sources telles que les matières premières, les réactifs, les intermédiaires ou les sous-produits du processus synthétique. L'analyse des impuretés dans les API est cruciale pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques. Des techniques telles que la chromatographie, la spectroscopie et la spectrométrie de masse sont couramment utilisées pour le profilage et la quantification des impuretés.

Les impuretés de l'ingrédient pharmaceutique actif sont essentielles pour détecter et caractériser les substances indésirables dans les médicaments. TLC, l'une de nos marques spécialisée dans la synthèse personnalisée de composés organiques complexes utilisés comme étalons de référence dans les industries biomédicales et pharmaceutiques, inclut un catalogue étendu avec une grande variété d'impuretés API, y compris des API deutérés, entre autres.

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