Le rôle de CymitQuimica dans le développement des médicaments
Le secteur pharmaceutique est l’un des secteurs principaux avec lesquels CymitQuimica travaille. Dans notre catalogue, vous trouverez des produits destinés à la recherche, à la synthèse et à l’analyse de différents produits pharmaceutiques. C’est pourquoi nous voulons aujourd’hui vous expliquer quelles sont les étapes du développement d’un médicament et l’importance que revêt CymitQuimica dans ce processus.
La Drug Discovery, ou recherche exploratoire: c’est la première étape. C’est l’étape du choix de la cible thérapeutique, au cours de laquelle on cherche et on caractérise un composé de départ. Habituellement, ce processus dure entre 2 et 5 ans et comprend différentes phases :
Criblage d’un grand nombre de molécules pour en identifier le composé principal. Au cours de cette étape, vous pourrez utiliser nos bibliothèques de composés.
Évaluation biologique et chimique : activité, sélectivité, propriétés physico-chimiques, etc. Vérification de la viabilité de la molécule principale. Au cours de cette étape, nos étalons, comme par exemple, nos étalons physico-chimiques, vous seront indispensables.
Optimisation : modifications structurelles pour améliorer la spécificité, la sélectivité, la pharmacocinétique et la sécurité de notre composé. Au cours de cette étape, il est nécessaire d’utiliser des réactifs organiques, des solutions tampon, etc. À la fin de cette étape, nous obtiendrons le médicament candidat ou la novel chemical entity.
La recherche préclinique: au cours de cette deuxième étape, des études de pharmacocinétique, de toxicologie à court terme, ainsi que la formulation et la synthèse du médicament sont effectuées. Habituellement, cette étape dure entre 1 et 5 ans. Chez CymitQuimica, nous disposons d’une très grande variété de composés organiques et de solutions de très bonne qualité préparées pour réaliser des synthèses organiques. Nous disposons également de tous les étalons de référence pour pouvoir effectuer les contrôles qualité.
La recherche clinique :Elle dure entre 6 et 7 ans et se subdivise en plusieurs étapes :
Phase 1 : études pharmacocinétiques, de tolérance et d’effets secondaires sur des volontaires sains (de 20 à 100 volontaires).
Phase 2 : tests à petite échelle sur les patients pour définir l’efficacité du médicament et la dose nécessaire, études de toxicité à long terme (de 100 à 500 volontaires).
Phase 3 : études cliniques à grande échelle (de 1 000 à 5 000 volontaires).
La validation: Pour que le médicament soit validé par l’institution habilitée de chaque pays (FDA, AEMPS), il faut pouvoir assurer de bons niveaux de sécurité, de pureté et de qualité. Pour le prouver, il faut présenter un dossier qui détaille les résultats des essais cliniques ainsi que des tests de pureté, de qualité, etc. Pour réaliser certains de ces tests, vous pourrez retrouver tous les étalons de pharmacopée sur notre site Internet.
Une fois validé, le médicament peut passer à la phase de production et être commercialisé. Une fois commercialisé, il sera soumis aux études de pharmacovigilance, afin de s’assurer que de nouveaux effets secondaires ne se sont pas déclarés entre-temps.
