Standard delle principali Farmacopee applicati da CymitQuimica
Da CymitQuimica abbiamo riunito gli standard delle Farmacopee più importanti:
Questi prodotti sono focalizzati sulle applicazioni in laboratorio del controllo qualitàe R&S. A partire da questi standard e seguendo le istruzioni delle monografie o dei capitoli delle singole Farmacopee, è possibile identificare e quantificare un prodotto.
Storia delle farmacopee
Le farmacopee erano originariamente dei ricettari di preparazioni con proprietà medicinali, contenenti indicazioni sugli ingredienti e i metodi di preparazione.
Le più antiche farmacopee conosciute risalgono all'antico Egitto, anche se tradizionalmente la prima farmacopea viene riconosciuta nell’opera in 5 volumi "De materia medica"del greco DioscoridePedanio (I secolo). L’opera descrive all’incirca 600 piante, 90 minerali e 30 sostanze di origine animale con proprietà medicinali, così come le patologie che possono curare. Le farmacopee moderneconsistono in un insieme di monografie sulle procedure analitiche, le indicazioni per la sintesi e il controllo qualità dei medicinali, gli eccipienti e i principi attivi dei medicinali. Generalmente le indicazioni delle farmacopee diventano requisiti giuridicamente vincolanti per le aziende che desiderano commercializzare dei prodotti farmaceutici. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, ci sono attualmente 40 farmacopee e 60 commissioni responsabili della loro protezione e sviluppo. L'OMS stessa pubblica una farmacopea in modo che i paesi membri possano integrarla ai loro rispettivi paesi.
Tra le farmacopee si distinguono quelle dei paesi con una grande industria farmaceutica e un’importante attività di ricerca e sviluppo di farmaci. Tra le principali farmacopee troviamo la farmacopea degli Stati Uniti, la farmacopea Europea, la farmacopea Britannica e la farmacopea Giapponese.
Le farmacopee definiscono gli standard di farmacopea chesono quelle sostanze chimiche utilizzate nei metodi analitici descritti nella farmacopea stessa. Gli standard di farmacopea hanno tipicamente le seguenti caratteristiche:
2.- Stabilità chimica (bassa reattività)
3.- Bassa capacità igroscopica (per minimizzare le variazioni di peso con l'umidità)
4.- Massa relativa elevata (per minimizzare gli errori di pesatura)
5.- Bassa tossicità. Facile e economico da sintetizzare
