TLC expands its product porfolio ( and CymitQuimica too)
Quest'anno la TLC Pharmaceutical Standards Ltd ha ottenuto la licenza per la produzione di sostanze controllate, aumentando così la propria gamma di prodotti. Una delle caratteristiche più notevoli del suo catalogo è l'ampia varietà di prodotti, adatti ad ogni necessità di sintesi organica: ricerca, sviluppo di processi organici, espansione di processi e/o produzione personalizzata (da grammi a diversi chilogrammi).
All'interno dell’ampio catalogo, possiamo classificare i prodotti TLC in quattro grandi gruppi, ciascuno composto da migliaia di referenze:
- Impurità API (Impurità dell'ingrediente farmaceutico attivo): Sono molto utili per rilevare la presenza di diverse impurità nei farmaci. Le impurità sono specie chimiche che non devono essere presenti nel prodotto finale e che causano una resa inferiore nella sintesi. In molte reazioni di decomposizione si ottengono varie impurità; grazie alle impurità API, è ora possibile rilevarle. Inoltre, nelle fasi di cristallizzazione del processo di sintesi, possiamo utilizzarle per rilevare l'esatta impurità del composto.
La maggior parte delle referenze TLC offre sia il prodotto naturale che le sue rispettive varianti/modifiche. Ad esempio, nel caso delle impurità API, nel catalogo troveremo anche il rispettivo API (Figura 1).
- Standard per farmaci amminoacidi/polipeptidi: Sono la base per il rilevamento e la quantificazione degli amminoacidi nei campioni. Gli standard polipeptidici sono utilizzati, ad esempio, per studiare i processi genetici e/o le vie metaboliche.
- Analoghi marcati con isotopi stabili: questa parte del portfolio TLC è più orientata a specifiche esigenze di ricerca. Ad esempio, questa analisi di composti endogeni, che utilizza gli isotopi stabili (SIL) come standard di calibrazione per lo studio degli acidi biliari (Zheng et al., 2016): The utility of stable isotope labeled (SIL) analogues in the bioanalysis of endogenous compounds by LC-MS applied to the study of bile acids in a metabolomics assay - PubMed (nih.gov)
- Metaboliti: In generale, qualsiasi sostanza prodotta durante il metabolismo viene compresa in questa categoria. Tuttavia, in chimica farmaceutica si riferisce solitamente al prodotto che rimane dopo la metabolizzazione del farmaco da parte dell'organismo (spesso tramite idrolisi).
Per quanto riguarda la qualità, la TLC ha esigenze elevate per la certificazione degli standard di riferimento: analisi chimica completa, isolamento, individuazione delle impurità e prodotti di degradazione.
La TLC è certificata ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e OHSAS 18001:207
