Il ruolo di CymitQuimica nello sviluppo dei farmaci
Il ruolo di CymitQuimica nello sviluppo dei farmaci:
Il settore farmaceutico è uno dei più importanti con cui CymitQuimica lavora. Nel nostro catalogo si possono trovare prodotti per la ricerca, la sintesi e l'analisi di diversi prodotti farmaceutici. Per questo motivo, oggi vorremmo spiegare le fasi dello sviluppo di un farmaco e l'importanza di CymitQuimica in questo processo.
Ricerca farmacologica: è la prima fase. Si seleziona il bersaglio farmacologico, quindi si cerca e si caratterizza un composto iniziale. Questo processo dura solitamente tra i 2 e i 5 anni e si articola in diverse fasi:
Screening di un numero elevato di molecole per identificare il composto guida. In questo caso, si possono utilizzare le nostre librerie di composti.
Valutazione biologica e chimica: attività, selettività, proprietà fisico-chimiche, ecc.
Verifica della fattibilità della molecola guida. In questa fase sono indispensabili i nostri standard, ad esempio quelli fisico-chimici.Ottimizzazione: modifiche strutturali per migliorare la specificità e la selettività, la farmacocinetica e la sicurezza del nostro composto. In questa fase è necessario utilizzare reagenti organici, soluzioni tampone, ecc. Al termine di questa fase otterremo il farmaco candidato o la nuova entità chimica.
Preclinica:in questa seconda fase vengono effettuati studi di farmacocinetica e di tossicologia a breve termine, oltre che di formulazione e sintesi. Di solito dura da 1 a 5 anni. CymitQuimica propone un'ampia varietà di composti organici e di soluzioni di altissima qualità pronte per la sintesi organica. Abbiamo anche tutti gli standard di riferimento per poter effettuare i controlli di qualità.
Test e studi clinici:Durano circa 6-7 anni e si dividono in diverse fasi:
Fase 1: studi di farmacocinetica, tollerabilità ed effetti collaterali in persone volontarie sane (20-100 volontari).
Fase 2: studi su gruppi ridotti di pazienti per definire l'efficacia e il dosaggio, studi di tossicità a lungo termine (100-500 volontari).
Fase 3: Studi clinici su larga scala (1000-5000 volontari).
Revisione:affinché il farmaco sia approvato dall'istituzione responsabile in ogni Paese (FDA, AEMPS) è necessario garantire sicurezza, purezza e qualità elevate. A questo fine, è necessario un dossier che presenti i risultati degli studi clinici, nonché gli studi sulla purezza e sulla qualità, ecc. È possibile trovare tutti gli standard della farmacopea per effettuare alcuni di questi studi, sul nostro sito web.
Una volta testato, il farmaco può passare alla fase di produzione ed essere commercializzato. Dopo la commercializzazione, gli studi di farmacovigilanza continueranno a garantire che non emergano nuovi effetti collaterali.
