Edoxaban is an anticoagulant medication primarily used to prevent and treat thromboembolic disorders, such as deep vein thrombosis and atrial fibrillation. The substance identified by the CAS number 1255529-34-0 refers to impurities associated with Edoxaban, which can arise during its synthesis or formulation. These impurities may vary in chemical structure and properties, potentially affecting the drug's efficacy and safety profile. Generally, impurities can include by-products of the synthesis process, degradation products, or residual solvents. The characterization of these impurities is crucial for ensuring the quality and compliance of pharmaceutical products, as they can influence the pharmacokinetics and pharmacodynamics of the active ingredient. Regulatory agencies require thorough analysis and control of such impurities to ensure that they remain within acceptable limits, thereby safeguarding patient health. Analytical techniques such as high-performance liquid chromatography (HPLC) and mass spectrometry are commonly employed to identify and quantify these impurities in pharmaceutical formulations.

Edoxaban iMpurities

Edoxabano é um medicamento anticoagulante utilizado principalmente para prevenir e tratar distúrbios tromboembólicos, como trombose venosa profunda e fibrilação atrial. A substância identificada pelo número CAS 1255529-34-0 refere-se a impurezas associadas ao edoxabano, que podem surgir durante sua síntese ou formulação. Essas impurezas podem variar em estrutura química e propriedades, potencialmente afetando a eficácia e o perfil de segurança do medicamento. Geralmente, as impurezas podem incluir subprodutos do processo de síntese, produtos de degradação ou solventes residuais. A caracterização dessas impurezas é crucial para garantir a qualidade e a conformidade dos produtos farmacêuticos, pois podem influenciar a farmacocinética e a farmacodinâmica do ingrediente ativo. Agências reguladoras exigem análise e controle rigorosos dessas impurezas para garantir que permaneçam dentro de limites aceitáveis, protegendo assim a saúde do paciente. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massas são comumente empregadas para identificar e quantificar essas impurezas em formulações farmacêuticas.

1255529-34-0: Edoxabano é um medicamento anticoagulante utilizado principalmente para prevenir e tratar distúrbios tromboembólicos, como trombose venosa profunda e fibrilação atrial. A substância identificada pelo número CAS 1255529-34-0 refere-se a impurezas associadas ao edoxabano, que podem surgir durante sua síntese ou formulação. Essas impurezas podem variar em estrutura química e propriedades, potencialmente afetando a eficácia e o perfil de segurança do medicamento. Geralmente, as impurezas podem incluir subprodutos do processo de síntese, produtos de degradação ou solventes residuais. A caracterização dessas impurezas é crucial para garantir a qualidade e a conformidade dos produtos farmacêuticos, pois podem influenciar a farmacocinética e a farmacodinâmica do ingrediente ativo. Agências reguladoras exigem análise e controle rigorosos dessas impurezas para garantir que permaneçam dentro de limites aceitáveis, protegendo assim a saúde do paciente. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massas são comumente empregadas para identificar e quantificar essas impurezas em formulações farmacêuticas.

CAS 1255529-34-0

Impurezas de Edoxabano

Edoxaban Impurity 125

Ref: ST-EA-CP-E8097