
Novo Serviço: Programa de Teste de Proficiência (PTP)
Há algumas semanas, informámos sobre uma nova gama de produtos da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e, no final do boletim informativo, antecipámos um novo acordo com a CymitQuímica. Hoje estamos finalmente a anunciá-lo:
A USP, em colaboração com a conceituada NSI Lab Solutions e CymitQuímica para Espanha e Portugal, apresenta o seu Programa de Testes de Proficiência (PTP), destinado ao controlo de qualidade e aos laboratórios de I&D de empresas farmacêuticas.
Do que se trata ?
O objectivo deste programa é confirmar a competitividade e o desempenho dos procedimentos de análise laboratorial (de acordo com CFR, ISO, ICH7 CLIA, referências da OMS).
O PTP:
Demonstra o compromisso do laboratório e da empresa em melhorar a qualidade e reduzir as incertezas
Serve de apoio para a acreditação ou certificação de laboratórios contra diferentes padrões de qualidade
Fornece informação chave para avaliar métodos e instrumentação
Acelera a formação do pessoal
Como o programa funciona?
O processo é o seguinte: o laboratório adquire os kits que lhe são mais convenientes para qualificar os seus procedimentos (veja o nosso CymitQuimica Programa de Teste de Proficiência USP), segue as instruções para cada teste e envia os resultados (não a amostra) através do portal USP para a instituição, onde os resultados serão analisados e comparados estatisticamente com outros laboratórios, para obter resultados imparciais sujeitos aos padrões de qualidade USP.
A USP tem confiado na CymitQuímica para a distribuição dos vários kits, para além de fornecer toda a gama de kits PTP aos laboratórios, aconselha-os ao longo de todo o processo de modo a torná-los mais competitivos.
Na descrição dos kits no nosso website encontrará para cada programa de testes de 2022, a data exacta em que está programado. Várias datas (para cada tipo de kit) estão planeadas para este ano, a fim de atender todos os pedidos de laboratórios em todo o mundo.
O programa é acreditado em conformidade com a norma ISO/IEC 17043:2010 como fornecedor PT (Teste de Proficiência).
Mais uma vez, convidamos a ver quais são os Kits mais adequados para o seu laboratório e aos seus processos em CymitQuimica Programa de Teste de Proficiência USP. Algumas das análises para as quais existem kits PT são:
Cromatografia líquida - HPLC, Cromatografia sólida - HPLC, Cromatografia GC - FID, Titulação - Potenciométrica, Titulação - Colorimétrica, Condutividade, Resíduos na Ignição, Uniformidade de unidades de dosagem, Potencial de Hidrogénio - pH, Espectroscopia UV-visível, Determinação da água - líquido, Determinação da água - sólido, Perda na secagem, Índice de refração, Exame microbiológico, Solvente residual - sólido, resíduos - líquidos, Rotação óptica, Purezas elementares, Cromatografia Líquida de Ultra Eficiência (UPLC), esterilidade, Enumeração microbiana, Espectroscopia - FTIR e muito mais.