O papel da CymitQuimica no desenvolvimento de fármacos

Um dos sectores mais importantes com o qual trabalhamos na CymitQuimica é o sector farmacêutico. Em nosso catálogo pode encontrar produtos para pesquisa, síntese e análise de diferentes produtos farmacêuticos. Por esta razão, hoje gostaríamos de explicar as fases de desenvolvimento dos fármacos e a importância da CymitQuimica neste processo.

1. Descoberta de drogas: esta é a primeira etapa. O alvo da droga é seleccionado e um composto inicial é procurado e caracterizado. Este processo demora geralmente 2-5 anos e consiste em várias fases:

    

• • Rastreio de um grande número de moléculas para identificar o composto de chumbo. Neste caso, as nossas bibliotecas de compostos podem ser utilizadas.

  • Avaliação biológica e química: actividade, selectividade, propriedades físico-químicas, etc. Verificação de que a molécula de chumbo é viável. Nesta fase, os nossos padrões, por exemplo, os padrões físico-químicos, são indispensáveis.

  • Optimização: modificações estruturais para melhorar a especificidade e selectividade, a farmacocinética e a segurança do nosso composto. Nesta fase, é necessário utilizar reagentes orgânicos, soluções tampão, etc. No final desta fase, obteremos o fármaco candidato ou uma nova entidade química.

1. 2. Pré-clínica: nesta segunda fase, são realizados estudos farmacocinéticos e toxicológicos de curto prazo, bem como formulação e síntese. Normalmente dura entre 1-5 anos. Na CymitQuimica temos uma grande variedade de compostos orgânicos e soluções de altíssima qualidade prontas para realizar a síntese orgânica. Temos também todos os padrões de referência para podermos realizar controlos de qualidade.

3. Ensaios clínicos: Duram cerca de 6-7 anos e estão divididos em várias fases:

• • Fase 1: farmacocinética, tolerabilidade e estudos de efeitos secundários em voluntários saudáveis (20-100 voluntários).

  • Fase 2: ensaios em pequena escala com doentes para definir a eficácia e a dose, estudos de toxicidade a longo prazo (100-500 voluntários).

  • Fase 3: Estudos clínicos em grande escala (1000-5000 voluntários).

4. Revisão: para que o medicamento seja aprovado pela instituição responsável em cada país (FDA, AEMPS) é necessário garantir a alta segurança, pureza e qualidade. Para provar que este é o caso, é necessário um dossier que apresente os resultados dos estudos clínicos e também estudos de pureza e qualidade, etc. A fim de realizar alguns destes estudos, pode encontrar todos os padrões de farmacopeias em nosso website.

Uma vez testado, o medicamento pode passar para a fase de produção e ser comercializado. Uma vez comercializados, os estudos de fármaco-vigilância continuarão a assegurar que não surjam novos efeitos secundários.