Nuovi standard di Nitrosammine
Nelle comunicazioni precedenti, abbiamo parlato dell'importanza di controllare i livelli di nitrosammine presenti in diversi prodotti e specialmente nei composti farmaceutici. Oggi presentiamo 6 nuovi standard di nitrosamminedella USP.
Qui sotto un elenco dei prodotti interessati:
45-1466674N-Nitrosodimetilammina (NDMA) (1 mg/mL in metanolo)
45-1466652N-Nitrosodietilamina (NDEA) (1 mg/mL in metanolo)
45-1466663N-Nitrosodiisopropilammina (NDIPA) (1 mg/mL in metanolo)
45-1466641-Nitrosodibutilammina (NDBA) (1 mg/mL in metanolo)
45-1466685N-Nitrosoetilisopropilammina (NEIPA) (1 mg/mL in metanolo)
45-1466696N-Nitrosometilamminobutirrico (NMBA) (1 mg/mL in acetonitrile)
Specialmente nell'Industria Farmaceutica, questo tipo di standard è usato per l'analisi delle impurità dei seguenti prodotti o derivati: Alfusozin, Candesartan, Chlorothiazide, Clopidogrel, Eprosartan, Gabapentin, Irbesartan, Lamotrigine, Levocetirizine, Losartan, Metformin, Olmesartan, Ranitidine, Spectinomycin, Telmisartan, Valsartan e Zolmitriptan.
Questi nuovi standard sono uno strumento che vi aiuterà nella quantificazione delle traccedi impurità di nitrosammine, con il vantaggio che le analisi possono essere effettuate con le principali tecniche LC/MS e GC/MS(tra le altre) e con l'applicazione in diversi metodi.
D'ora in poi, questi prodotti si uniscono all'ampia gamma di proposte offerte da Cymitquímica per fornire supporto ai clienti negli ambiti di Controllo Qualità e Ricerca e Sviluppo.