European Pharmacopoeia 10th Edition (10.3-10.4-10.5) - Book - French - Supplement 10.5
Ref. 41-PUB200336-10.5
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Product Information
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) 10th Edition
- European Pharmacopeia
- Pharmacopée européenne 10ème édition
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est un ouvrage de référence unique en matière de contrôle qualité des médicaments. Les normes officielles qui y sont publiées fournissent une base scientifique au contrôle qualité durant toute la vie des médicaments.
Ces normes sont juridiquement contraignantes - ce qui est expressément stipulé dans la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne et dans les législations pharmaceutiques nationales et de l’UE. Les normes qualité de la Ph. Eur. deviennent d’application obligatoire à la même date dans tous les États Parties à la convention.
La 10e Édition en bref
• Juridiquement contraignante dans 39 pays d’Europe et appliquée dans plus de 120 pays du monde entier
• Contient des nouveaux textes et des textes révisés
• Divulgue des informations essentielles pour les marchés européens avant toutes les autres pharmacopées
• La 10e Edition (Supplément 10.5 inclus) comprend 2447 monographies (y compris les formes pharmaceutiques), 378 textes généraux (y compris les monographies générales et méthodes d’analyse) et environ 2800 descriptions de réactifs.
Calendrier de parution
La 10e Édition de la Ph. Eur. a été publiée en juillet 2019 et sera complétée par huit suppléments périodiques (10.1 à 10.8) au cours des trois années suivantes.
Supplément 10.3 publiée en juillet 2020,
Supplément 10.4 publiée en octobre 2020,
Supplément 10.5 publiée en janvier 2021.
Version papier
La 10e Édition est composée de trois volumes initiaux (10.0), complétés par huit suppléments non cumulatifs (10.1 à 10.8). Par souci de commodité des utilisateurs, un accès direct aux informations complémentaires (base de données Knowledge) est inclus pour chaque monographie et chaque chapitre général (code Datamatrix). Disponible en français ou en anglais, la version papier contient une clé d’activation (code EPID) qui donne accès aux archives en ligne.
Chemical properties
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